| Sažetak | Objectives: The present study aimed to examine the impact of early high-dose rosuvastatin loading (pretreatment) vs. no loading or placebo on short-term adverse outcomes at 30 days in statin-naive patients with acute coronary syndromes without persistent ST-segment elevation (NSTE-ACS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Patients and methods: Quantitative analysis and meta-analysis were performed by including five randomized controlled trials (RCTs) that examined the use of rosuvastatin in NSTE-ACS patients undergoing PCI. Primary outcomes of interest were outcomes at 30 days including major adverse cerebrovascular and cardiovascular events (MACCE), myocardial infarction (MI), and all-cause death. Secondarily, we sought to determine the impact of the same intervention on MACCE in patients with NSTE-ACS of whom all received PCI. Odds ratio (OR) with 95% confidence intervals (95% CI) was used as the main summary measure while a random-effects model with the Mantel-Haenszel method was used for the meta-analysis.
Results: A total of 5 RCTs enrolling 1300 patients contributed to observed effect estimates. More than two-thirds of patients were male with a mean age of 63±11 years. Both rosuvastatin loading and control cohorts were generally well-balanced concerning baseline comorbidities, angiographic disease burden, and concomitant cardiovascular pharmacotherapy. Early high-dose rosuvastatin loading, compared to no loading or placebo, was associated with a significant reduction in the likelihood of MACCE (OR 0.41, 95% CI 0.27-0.60; P<0.001) and myocardial infarction (OR 0.44, 95% CI 0.29-0.67; P<0.001) without significant impact in reduction of all-cause mortality (OR 0.44, 95% CI 0.09-2.03; P=0.290). Finally, in trials in which all NSTE-ACS patients received PCI, rosuvastatin loading was associated with a 62% reduction in the likelihood of MACCE at 30 days (OR 0.38, 95% CI 0.25-0.57; P<0.001).
Conclusion: Early high-dose rosuvastatin loading strategy was associated with a significant reduction of MACCE and recurrent MIs among statin-naive patients with NSTE-ACS undergoing PCI. Rosuvastatin loading did not affect short-term mortality in this setting. |
| Sažetak (hrvatski) | Ciljevi: Glavni cilj ove studije je bio istražiti utjecaj strategije rane uporabe visokih doza rosuvastatina (pretretman ili engl. loading), u usporedbi strategije bez loadinga rosuvastatinom ili uporabom placeba, na kratkoročne nepovoljne ishode u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez perzistentne elevacije ST segmenta (NSTE-ACS), a kod kojih je planirana perkutana koronarna intervencija (PCI).
Pacijenti i metode: Kvantitativna analiza i meta-analiza su izvršene uključivanjem pet randomiziranih kliničkih studija koje su istraživale ranu uporabu rosuvastatina u bolesnika sa NSTE-ACS, a u kojih je planirana PCI. Glavni ishodi od interesa su bili mjereni unutar 30 dana od revaskularizacije, a uključivali su velike nepovoljne cerebrovaskularne i kardiovaskularne događaje (MACCE), infarkt miokarda (MI) i smrt zbog svih uzroka. Sekundarno, istražena je povezanost navedene intervencije sa ishodom MACCE-a u studijama koje su uključile bolesnike sa NSTE-ACS, a koji su svi primili PCI. Omjer izgleda (OR) sa 95%-tnim intervalima pouzdanosti (95% CI) je korišten kao glavna mjera ishoda, a model s nasumičnim učincima i Mantel-Haenszel algoritmom je korišten za meta-analizu.
Rezultati: Analizirano je 5 randomiziranih kliničkih studija koje su uključile ukupno 1300 bolesnika. Više od dvije trećine bolesnika su bili muškarci, a prosječna dob bila je 63±11 godina. Eksperimentalna i kontrolna skupina su bile dobro ujednačene što se tiče komorbiditeta, angiografske težine koronarne bolesti i kardiovaskularne farmakoterapije. Rana uporaba visokih doza rosuvastatina, u usporedbi sa strategijom bez loadinga ili korištenjem placeba, bila je povezana sa značajno nižim izgledom za MACCE (OR 0,41, 95% CI 0,27-0,60; P<0,001), MI (OR 0,44, 95% CI 0,29-0,67; P<0,001), ali bez značajnog učinka na smanjenje smrti zbog svih uzroka (OR 0,44, 95% CI 0,09-2,03; P=0,290). Konačno, u studijama u kojima su svi bolesnici sa NSTE-ACS primili PCI, rana uporaba rosuvastatina je bila povezana sa značajnim 62%-tnim smanjenjem izgleda za MACCE unutar 30 dana (OR 0,38, 95% CI 0,25-0,57; P<0.001).
Zaključci: Rano korištenje visokih doza rosuvastatina je povezano sa značajnim smanjenjem velikih nepovoljnih cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih događaja te infarkta miokarda tijekom 30-dnevnog perioda od revaskularizacije u populaciji bolesnika sa NSTE-ACS, a kod kojih je planirana PCI. Rano korištenje visokih doza rosuvastatina nije imalo značajnog učinka na smanjenje smrtnosti zbog svih uzroka u navedenoj skupini bolesnika. |
